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北京顺义推进医疗器械不良事件监测

  近日,北京市药品不良反应监测中心医疗器械监测科组织技术人员,深入顺义区人工关节生产企业开展走访调研。


  座谈会上,企业技术人员结合人工关节行业发展情况,介绍了当前市场上人工关节的主要材质、相应的优缺点,以及企业产品的升级换代过程。北京市药品不良反应监测中心技术人员详细介绍了国家药品不良反应监测系统中髋、膝关节产品的数据,并提出企业要力争拓宽发现不良事件渠道,找出产品潜在风险点,做到产品从设计研发到上市后监管的无缝衔接。与会人员还就人工关节不同材质的磨损率、磨损界面和固定界面的设计进行了讨论。


  此次走访调研,提高了医疗器械生产企业对上报不良事件的重视程度,进一步落实了企业主体责任,便于更全面地开展不良事件收集工作,有利于促进顺义区医疗器械产业不断优化升级。(顺文)




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